Lô thuốc điều trị cột sống, xương khớp… kém chất lượng bị thu hồi tại Hà Nội

Lô thuốc viên nang mềm Nidal Day (Ketoprofen 50mg) chuyên điều trị triệu chứng trong các bệnh viêm xương khớp, giảm đau cấp và mạn tính, điều trị đợt gút cấp… vừa bị Sở Y tế Hà Nội ra công văn số 4501/SYT-NVD thu hồi triệt để lô thuốc này.

Lô thuốc bị thu hồi có số đăng ký: VD- 25137-16; lô sản xuất: E1001, ngày sản xuất: 19/5/2021; hạn dùng 19/5/2024. Sản phẩm do Công ty cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A sản xuất. Theo văn bản, lý do bị thu hồi là bởi loại thuốc này vi phạm mức độ 2, không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Kết quả này được lấy từ mẫu thuốc thuộc lô trên tại Công ty CP Dadison Hoa Kỳ (Quầy 431, tầng 4, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội), được kiểm nghiệm bởi Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương.

Thuốc viên nang mềm Nidal Day (Ketoprofen 50mg) vừa bị Sở Y tế Hà Nội ra quyết định thu hồi

Ngay khi có kết quả, Sở Y tế Hà Nội lập tức ra văn bản yêu cầu Giám đốc Công ty CP Dadison Hoa Kỳ thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc Nidal Day không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Sau khi thu hồi cần gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định. Các đơn vị, doanh nghiệp đang phân phối loại thuốc này cũng được yêu cầu thu hồi và ngừng bán ngay lập tức.

Song song đó, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) yêu cầu Công ty CP Dược phẩm Ampharco U.S.A phối hợp với các cơ sở phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi toàn bộ lô thuốc Viên nang mềm Nidal Day như đã thông báo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng.

Ngoài ra, Cục Quản lý dược cũng đã yêu cầu công ty này phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc nhà nước lấy mẫu bổ sung tại ít nhất 2 cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc theo quy định; gửi mẫu tới Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Độ hòa tan.

	Hà Nội thu hồi thuốc Rotundin không đạt tiêu chuẩn chất lượng
	Thu hồi giấy phép hoạt động bán hàng đa cấp với Công ty TNHH Siberian Health Quốc tế