Bộ Y tế gia hạn đăng ký lưu hành cho hơn 10.000 loại thuốc

Chỉ trong 4 tháng qua, hơn 10.000 loại thuốc đã được Bộ Y tế gia hạn lưu hành (ảnh minh họa)

Thông tin từ Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cho hay, Cục vừa ký quyết định về việc gia hạn giấy đăng ký lưu hành với 55 thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước và nước ngoài, trong đó 14 thuốc được sản xuất trong nước và 41 thuốc nước ngoài.

Các thuốc này gồm nhiều chủng loại: thuốc sử dụng cho bệnh nhân suy giảm chức năng gan, hỗ trợ giải độc, chống dị ứng và trong điều trị xơ vữa động mạch; thuốc trị nhiễm khuẩn đường tiết niệu, nhiễm khuẩn đường hô hấp, thuốc hướng tâm thần, chống loạn thần; trị bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính; Điều trị triệu chứng như buồn nôn và nôn do tình trạng đau nửa đầu cấp tính gây ra…

Như vậy, đây là đợt gia hạn thứ 4 của Bộ Y tế trong 4 tháng về gia hạn hiệu lực số đăng ký, đồng thời đây là số thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine, sinh phẩm y tế... có giấy đăng ký lưu hành hết hạn ngày 31/12/2022 được công bố gia hạn hiệu lực số đăng ký theo quy định tại khoản 1 Điều 14 Nghị định số 29/2022/NĐ-CP ngày 29/4/2022 của Chính phủ quy định chi tiết và biện pháp thi hành Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15 ngày 30/12/2021 của Ủy ban Thường vụ Quốc hội.

Trước đó, ngày 3/6, Cục Quản lý Dược thông báo gia hạn giấy đăng ký lưu hành 6.251 thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài; thuốc, nguyên liệu sản xuất trong nước, vaccine và sinh phẩm y tế. Ngày 20/7 là 3.579 thuốc nguyên liệu. Ngày 23/9 là 271 thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế.

Tổng cộng sau 4 lần gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài; thuốc, nguyên liệu sản xuất trong nước, vaccine và sinh phẩm y tế của Bộ Y tế tính từ tháng 6/2022 đến nay đã có 10.156 giấy đăng ký được gia hạn.

Theo Bộ Y tế tình hình dịch bệnh vẫn diễn biến khó lường dẫn đến nhiều khó khăn trong việc thực hiện thủ tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc theo quy định hiện hành; số lượng hồ sơ gia hạn cần giải quyết rất lớn (trên 14.000 hồ sơ) và tiếp tục tăng lên, nhân lực thẩm định hồ sơ thiếu trầm trọng.

	Lô thuốc điều trị cột sống, xương khớp… kém chất lượng bị thu hồi tại Hà Nội
	Thấp thỏm nguy cơ thiếu thuốc, vật tư, trang thiết bị y tế