Bộ Y tế bổ sung liều tiêm 0,25ml đối với vắc-xin Moderna

Bộ Y tế bổ sung liều tiêm 0,25ml đối với vắc-xin Moderna

Theo đó, Bộ Y tế đã bổ sung liều tiêm 0,25ml đối với vắc-xin Moderna. Đồng thời, Bộ cũng bổ sung thêm một số nhà sản xuất, nước sản xuất vắc-xin này.

Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc-xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch Covid-19 theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8-5-2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược (Nghị định 54/2017/NĐ-CP).

Tên vắc-xin: Spikevax (Tên khác là: Covid-19 Vaccine Moderna; Moderna Covid-19 Vaccine; Moderna mRNA-1273 Vaccine, Covid-19 mRNA Vaccine (nucleoside modified).

Về thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng: Mỗi liều (0,5ml) chứa 100mcg elasomeran, vắc-xin Covid-19 mRNA (được bọc trong các hạt nano lipidSM-102).

Mỗi liều (0,25ml) chứa 50mcg elasomeran, vắc-xin Covid-19 mRNA (được bọc trong các hạt nano lipidSM-102) (bổ sung liều này so với quyết định 3122/ QĐ-BYT ngày 28-6-2021 trước đó).

Dạng bào chế: Hỗn dịch tiêm bắp.

Quy cách đóng gói: Hộp chứa 10 lọ đa liều.

Đối với liều 0,5ml: Mỗi lọ đa liều, chứa 10 liều.

Mỗi lọ đa liều chứa tối đa là 11 liều: trong khoảng 10-11 liều; Mỗi lọ đa liều chứa tối đa là 15 liều: trong khoảng 13-15 liều (bổ sung thông tin này so với quyết định 3122/ QĐ-BYT ngày 28-6-2021 trước đó).

Đối với liều 0,25ml: Mỗi lọ đa liều, chứa tối đa 20 liều.

Tên cơ sở sản xuất-Nước sản xuất: Rovi Pharma Industrial Services, S.A-Tây Ban Nha; Recipharm Monts-Pháp; Moderna TX, Inc-Mỹ; Catalent Indiana, LLC-Mỹ; Lonza Biologics, Inc-Mỹ; Baxter-Mỹ; Moderna Biotech-Tây Ban Nha; Samsung Biologics Co., Ltd.-Hàn Quốc.

Tại quyết định mới nhất này, Bộ Y tế bãi bỏ Quyết định số 3122/QĐ-BYT ngày 28-6-2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc-xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 và các quyết định sửa đổi Quyết định 3122.