Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược: những điểm mới đáng chú ý

Ảnh minh họa

Chính sách của Nhà nước về dược được tiếp tục hoàn thiện, thể chế hóa quan điểm của Đảng nhằm mục tiêu phát triển ngành công nghiệp dược Việt Nam thành ngành công nghiệp mũi nhọn.

Về chính sách của Nhà nước về dược, Luật bổ sung các quy định nhằm thu hút đầu tư và thúc đẩy nghiên cứu phát triển sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Các chính sách này bao gồm ưu tiên về thủ tục hành chính khi cấp giấy đăng ký lưu hành, cấp phép nhập khẩu; áp dụng cơ chế ưu đãi, hỗ trợ từ các quỹ hỗ trợ cho hoạt động khoa học và công nghệ; chính sách giữ giá, giảm giá đối với thuốc chuyển giao công nghệ sản xuất và chính sách chuyển đổi số trong các hoạt động về dược.

Luật tạo hành lang pháp lý cho các hình thức kinh doanh mới như cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc và kinh doanh theo phương thức thương mại điện tử. Quy định cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc là một loại hình cơ sở kinh doanh dược riêng biệt, điều kiện kinh doanh, quyền và trách nhiệm của cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc, các nhà thuốc trong chuỗi nhà thuốc, nổi bật là quyền luân chuyển thuốc và quyền luân chuyển người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược giữa các nhà thuốc trong chuỗi nhà thuốc.

Quy định về kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo phương thức thương mại điện tử, cụ thể, bổ sung quy định phương tiện điện tử, loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc được phép kinh doanh theo phương thức thương mại điện tử; bổ sung quyền, trách nhiệm của các cơ sở kinh doanh dược theo phương thức này.

Luật cũng cụ thể hóa quyền và trách nhiệm của cơ sở kinh doanh dược có vốn đầu tư nước ngoài để bảo đảm tính công khai, minh bạch trong quản lý nhà nước. Đồng thời mở rộng quyền của cơ sở sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, bán buôn thuốc trong việc bán trực tiếp cho các cơ sở y tế, cơ sở cai nghiện ma túy, cơ sở kiểm nghiệm, cơ sở nghiên cứu, đào tạo và một số cơ sở khác; cho phép cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhập khẩu thuốc phục vụ nhu cầu điều trị đặc biệt của bệnh nhận tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

Về thủ tục hành chính, Luật đẩy mạnh cải cách trong đăng ký lưu hành thuốc theo hướng phân loại các thuốc dựa trên các cấp độ khác nhau về tính chất của thuốc cũng như việc lưu hành để điều chỉnh hồ sơ, thủ tục, thời hạn cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tương ứng nhằm tăng khả năng sớm tiếp cận thuốc cho người dân mà vẫn đảm bảo hiệu lực quản lý nhà nước, kiểm soát chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc; bổ sung quy định để hạn chế cấp số đăng ký lưu hành trùng lặp. Đồng thời, có quy định đặc thù về hồ sơ, thủ tục đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc, kiểm nghiệm thuốc và kinh doanh thuốc nói chung để đáp ứng yêu cầu quốc phòng, an ninh, thiên tai, thảm họa và dịch bệnh.

Luật bãi bỏ thủ tục xác nhận nội dung thông tin thuốc và tăng cường phân cấp, phân quyền, phát huy vai trò của Sở Y tế trong thu hồi để kịp thời xử lý thuốc vi phạm chất lượng trên địa bàn quản lý, đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả.

Luật quy định các biện pháp quản lý về giá phù hợp với Luật Giá, bao gồm việc công bố, công bố lại giá bán buôn thuốc dự kiến đối với thuốc kê đơn, nhằm đảm bảo việc bán buôn thuốc qua các tầng nấc trung gian không vượt quá giá bán buôn dự kiến đã được công bố.

Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược được ban hành nhằm giải quyết những tồn tại trong công tác quản lý nhà nước về dược, hỗ trợ sự phát triển của ngành dược và đảm bảo cung ứng kịp thời thuốc có chất lượng, an toàn, hiệu quả với giá cả hợp lý.

	Đề xuất cấm hình thức kinh doanh dược trên mạng xã hội
	Luật Dược sửa đổi: tăng cường nguồn cung thuốc đáp ứng nhu cầu y tế