Cục Quản lý Dược tiếp tục cảnh báo loại thuốc kháng sinh giả trên thị trường
Theo dõi Pháp luật & Xã hội trên |
| Ảnh minh họa |
Cục Quản lý Dược cho biết, Cục đã nhận được báo cáo của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM về việc mẫu sản phẩm có các thông tin ghi nhãn viên nang cứng Cephalexin 500 (cephalexin monohydrat tương ứng với cephalexin khan 500mg), số lô 04310322, NSX: 31/3/22, HD: 31/2/25, VD-25166-17, nơi sản xuất là Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long, địa chỉ số 150 đường 14/9, phường 5, TP Vĩnh Long, do Trung tâm Kiểm nghiệm Vĩnh Long lấy tại nhà thuốc Ngọc Thanh Thanh ở huyện Bình Tân, tỉnh Vĩnh Long, không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định tính theo USP 43.
Căn cứ dữ liệu cấp phép lưu hành thuốc của Cục Quản lý Dược, không có sản phẩm thuốc nào đã được cấp phép lưu hành có các thông tin nêu trên.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế Vĩnh Long khẩn trương phối hợp với cơ quan công an, quản lý thị trường và các cơ quan chức năng liên quan, thanh tra, kiểm tra nhà thuốc Ngọc Thanh Thanh ở địa chỉ trên và truy tìm nguồn gốc của lô hàng nêu trên, xử lý cơ sở vi phạm theo quy định. Báo cáo nhanh kết quả về Cục Quản lý Dược.
Sở Y tế Vĩnh Long triển khai thực hiện các hoạt động theo tinh thần Công văn số 1729/QLDCL ngày 24/2/2023 của Cục Quản lý Dược về việc thông báo thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc. Chỉ đạo các đơn vị chức năng tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra định kỳ và đột xuất của các cơ sở sản xuất, kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn. Kịp thời phát hiện, ngăn chặn và xử lý nghiêm đối với các trường hợp kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc nhập lậu, thuốc mua bán không có hóa đơn chứng từ hợp lệ.
Thuốc Cephalexin 500mg là thuốc kê đơn, được chỉ định trong điều trị các nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm như: Viêm phế quản cấp và mạn, giãn phế quản nhiễm khuẩn; viêm tai giữa, nhiễm khuẩn tai – mũi – họng, viêm xoang, viêm xương chũm, viêm họng; nhiễm khuẩn da, mô mềm; nhiễm khuẩn xương khớp; nhiễm trùng tiết niệu, viêm amidan, nhiễm trùng da và mô mềm, nhiễm trùng đường sinh dục...
| Trước đó, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố về mẫu thuốc kháng sinh Cefuroxim 500 giả và cảnh báo về thuốc này. Theo đó, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội đã lấy mẫu sản phẩm thuốc viên nén dài bao phim Cefuroxim 500 (số đăng ký: VD-27836-17, lô sản xuất: 71240820, ngày sản xuất: 240820, hạn dùng: 240823) tại Công ty TNHH Dược phẩm Đa Phúc - Thôn 5, xã Phú Cát, Quốc Oai, Hà Nội để kiểm nghiệm. Sản phẩm này là do Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long sản xuất. Sau khi kiểm nghiệm cho kết quả mẫu sản phẩm trên có hình thức nhãn và hình thức viên không giống mẫu thuốc thật, không có phản ứng định tính Cefuroxim. Tuy nhiên, sản phẩm này lại có phản ứng định tính với Paracetamol, hàm lượng Paracetamol là 319,2 mg/viên. Kết quả được đối chiếu, xem xét và Cục Quản lý Dược đi đến quyết định, đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thông tin về thuốc giả Cefuroxim 500 nêu trên. Cục Quản lý Dược chỉ ra các đặc điểm, dấu hiệu phân biệt với thuốc thật. Cụ thể, chữ in trên nhãn hộp thuốc giả có phông chữ sai khác so với thuốc thật. Ngoài ra, một số chữ trên bao bì thuốc giả bị lệch so với bao bì thuốc thật. Xung quanh viền thuốc giả in số lô - hạn sử dụng trên vỉ có sai khác so với thuốc thật. Thuốc giả có viền xung quanh nhẵn bóng, thuốc thật có viền xung quanh có gai. Viên thuốc thật là viên nén dài, bao phim màu trắng, mặt và cạnh trơn bóng. Thuốc giả cũng là viên nén dài màu trắng nhưng không trơn bóng, thành cạnh không sắc nét. Cục Quản lý Dược đề nghị, Sở Y tế các tỉnh, thành phố phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan kiểm tra các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn; đồng thời xác minh thông tin và truy tìm nguồn gốc về sản phẩm Cefuroxim 500 giả nêu trên, xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm; cần kịp thời phát hiện và ngăn chặn việc sản xuất, buôn bán và sử dụng thuốc Cefuroxim 500 giả. |
Pháp luật và Xã hội
Mở Zalo, bấm quét QR để quét và xem trên điện thoại
Có thể bạn quan tâm
Tin đọc nhiều
