Thuốc Npluvico trị suy tuần hoàn não bị thu hồi toàn quốc
Theo dõi Pháp luật & Xã hội trên |
| Thuốc Npluvico dạng viên nang mềm bị thu hồi toàn quốc |
Ngày 7/12, Phó cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế Tạ Mạnh Hùng đã ký văn bản thông báo thu hồi lô thuốc Npluvico vi phạm mức độ 2.
Theo đó, lô thuốc Npluvico vừa bị yêu cầu thu hồi trên toàn quốc là loại chuyên điều trị các bệnh suy tuần hoàn não, bệnh động mạch chi dưới, tê lạnh và tím tái đầu chi. Đây là thuốc được chỉ định trong các trường hợp suy tuần hoàn não, rối loạn tuần hoàn ngoại biên, bệnh động mạch chi dưới, hội chứng Raynaud, tê lạnh và tím tái đầu chi.
Thuốc này do Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam (địa chỉ số 19 đường 18, khu phố 3, phường Linh Chiểu, TP Thủ Đức, TP HCM) sản xuất.
Mẫu dược do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP HCM lấy mẫu kiểm tra thuộc lô thuốc có số giấy đăng ký lưu hành VD21622-14, số lô: 2004, ngày sản xuất: 12/5/2022, hạn dùng: 12/5/2025) để kiểm nghiệm. Thành phần của mẫu thuốc viên nang mềm Npluvico gồm cao khô lá bạch quả 100mg; cao khô rễ đinh lăng 300mg… Mẫu được lấy tại Bệnh viện Y học cổ truyền TP HCM.
Kết quả, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính, định lượng (đối với chỉ tiêu định tính, mẫu thử có các thành phần kaempferol, isorhamnetin và quercetin; tỷ lệ diện tích píc kaempferol so với quercetin không đạt).
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam phối hợp với nhà phân phối thuốc, trong thời hạn 2 ngày (từ 7/12), gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Đồng thời yêu cầu sở y tế các địa phương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Riêng với Sở Y tế TP HCM, Cục Quản lý Dược đề nghị đơn vị này kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Nature Việt Nam thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Pháp luật và Xã hội
Mở Zalo, bấm quét QR để quét và xem trên điện thoại
Có thể bạn quan tâm
Tin đọc nhiều
