Bộ Y tế phê duyệt khẩn cấp vắc-xin Covid-19 tiêm cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi

Bộ Y tế phê duyệt khẩn cấp vắc-xin Covid-19 tiêm cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi

Theo quyết định này, Bộ Y tế phê duyệt tiêm vắc-xin Pfizer liều 0,2 ml cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi. Cụ thể, theo Quyết định số 2908/QĐ-BYT, Bộ Y tế phê duyệt vắc-xin Covid-19 có tên Comirnaty (tên khác là Pfizer BioNTech Covid-19 vắc-xin), mỗi liều 0,3ml chứa 30mcg vắc-xin mRNA Covid-19 (được bọc trong các hạt nano lipid) ở dạng bào chế hỗn dịch đậm đặc pha tiêm. Vắc-xin này có 1 khay chứa 195 lọ; mỗi lọ chứa 6 liều.

Tại Quyết định số 457/QĐ-BYT, Bộ Y tế quy định về thành phần hoạt động, nồng độ/hàm lượng của vắc-xin này được sửa đổi đối với người từ 12 tuổi trở lên và đối với trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi. Cụ thể là:

Đối với vắc-xin Pfizer cho người từ 12 tuổi trở lên, mỗi liều 0,3 ml chứa 30mcg vắc-xin mRNA Covid-19 (được bọc trọng các hạt nano lipid);

Đối với vắc-xin cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi, mỗi liều 0,2 ml chứa 10 mcg vắc xin mRNA Covid-19 (được bọc trọng các hạt nano lipid).

Ngoài ra, quy cách đóng gói đối với vắc xin cho người từ 12 tuổi trở lên như sau: 1 khay chứa 195 lọ; mỗi lọ chứa 6 liều; 1 hộp chứa 25 lọ; mỗi lọ chứa 6 liều; 1 hộp chứa 10 lọ; mỗi lọ chứa 6 liều.

Đối với vắc-xin cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi: 1 khay chứa 195 lọ; mỗi lọ chứa 10 liều; 1 hộp chứa 10 lọ; mỗi lọ chứa 10 liều.

Dạng bào chế đối với vắc-xin cho người từ 12 tuổi trở lên, bao gồm: Hỗn hợp dịch đậm đặc pha tiêm và hỗn dịch tiêm; đối với vắc-xin cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi là hỗn dịch đậm đặc pha tiêm.

Vắc-xin này được sản xuất bởi Pfizer Manufacturing Belgium NV (Bỉ); BioNTech Manufacturing GmbH (Đức); Pharmacia and Upjohn Company LLC (Hoa Kỳ) và Hospira Incorporated (Hoa Kỳ).