Bộ Y tế đề xuất quy định về cách thức thông tin thuốc

Ảnh minh họa

Theo dự thảo, việc thông tin thuốc được phân thành hai đối tượng chính: thông tin cho người hành nghề và thông tin cho người sử dụng thuốc.

Đối với người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh và người hành nghề dược, thông tin thuốc được thực hiện thông qua "Người giới thiệu thuốc", phát hành tài liệu thông tin thuốc, và tổ chức hội thảo giới thiệu thuốc.

Đối với người sử dụng thuốc, thông tin được cung cấp qua tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc từ người khám bệnh, chữa bệnh hoặc người hành nghề dược; thông qua tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt; và qua tài liệu hướng dẫn cách sử dụng thuốc và theo dõi tính an toàn của thuốc.

Dự thảo đưa ra các yêu cầu kỹ thuật về nội dung thông tin thuốc. Nội dung phải đầy đủ theo quy định tại điểm a khoản 5 Điều 76 của Luật Dược, không chứa thông tin và hình ảnh không liên quan trực tiếp đến thuốc. Mọi thông tin phải được ghi chú thích rõ ràng, trích dẫn chính xác từ tài liệu chứng minh mà không suy diễn hoặc thêm bớt thông tin.

Về hình thức, tài liệu thông tin thuốc phải có dòng chữ "Tài liệu thông tin thuốc" ở đầu mỗi trang, đánh số trang rõ ràng, thể hiện bằng tiếng Việt (trừ những thông tin không thể dịch), và sử dụng cỡ chữ không nhỏ hơn cỡ 12 của kiểu chữ VnTime hoặc Times New Roman trên khổ giấy A4.

Dự thảo cũng quy định nghiêm ngặt về các thông tin và hình ảnh không được sử dụng trong nội dung thông tin thuốc. Cụ thể, không được sử dụng các nội dung gây hiểu nhầm về thành phần, tác dụng, chỉ định, xuất xứ của thuốc; các từ ngữ gây hiểu lầm rằng thuốc là số một hoặc tốt nhất; các câu từ suy diễn quá mức; và nhiều từ ngữ cường điệu như "điều trị tận gốc", "tiệt trừ", "chuyên trị", "hàng đầu", "đầu bảng", "đầu tay", "lựa chọn", "chất lượng cao", "đảm bảo 100%", "an toàn", "dứt", "cắt đứt", "chặn đứng", "giảm ngay", "giảm liền", "giảm tức thì", "khỏi ngay", "khỏi hẳn", "yên tâm", "không lo", "khỏi lo", "khuyên dùng", "hotline", "điện thoại tư vấn" và các từ, cụm từ có ý nghĩa tương tự.

Ngoài ra, không được sử dụng kết quả kiểm nghiệm chất lượng thuốc, kết quả nghiên cứu tiền lâm sàng, kết quả nghiên cứu lâm sàng chưa được Bộ Y tế công nhận, cũng như lợi dụng danh nghĩa, địa vị, uy tín của tổ chức, cá nhân để thông tin thuốc...

	Bộ Y tế đề xuất quy định về phạm vi hành nghề trong khám, chữa bệnh
	Bộ Y tế đề xuất quy định về cấp và quản lý giấy chứng nhận nghỉ việc hưởng bảo hiểm xã hội