Các xét nghiệm nhanh có thể không phát hiện ra biến thể Omicron

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) Mỹ.

Theo đó, ngày 29-12 (giờ địa phương), FDA Mỹ cảnh báo rằng các xét nghiệm kháng nguyên nhanh đang được sử dụng ở nước này để phát hiện các ca mắc Covid-19 có thể ít khả năng phát hiện được biến thể siêu lây nhiễm Omicron.

“Dữ liệu ban đầu cho thấy rằng các xét nghiệm kháng nguyên phát hiện ra biến thể Omicron nhưng có thể giảm độ nhạy”, thông báo của FDA Mỹ.

Cảnh báo trên được đưa ra dựa trên các nghiên cứu sơ bộ mà cơ quan này đang thực hiện với sự hợp tác của chương trình RADx của Viện Y tế quốc gia Mỹ.

Bên cạnh đó, FDA Mỹ cũng cảnh báo các nhân viên phòng thí nghiệm lâm sàng và các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nên lưu ý rằng kết quả âm tính giả có thể xảy ra với bất kỳ xét nghiệm phân tử nào nhằm phát hiện ra virus SARS-CoV-2, đặc biệt nếu đột biến xảy ra trong bộ gene của virus được đánh giá bởi xét nghiệm đó.

Trước đó, cơ quan này đã cấp phép sử dụng khẩn cấp đối với 42 loại xét nghiệm kháng nguyên khác nhau. Tuy nhiên, số lượng lớn các đột biến trong virus có thể làm giảm hiệu suất của các xét nghiệm này, tùy thuộc vào trình tự của biến thể, thiết kế của xét nghiệm và mức độ phổ biến của biến thể trong quần thể.