Vẫn chưa có dữ liệu để đánh giá trực tiếp hiệu lực bảo vệ của ứng viên vắc-xin Nanocovax
Đây là kết luận cuộc họp xem xét kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vắc-xin Nanocovax của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia diễn ra ngày 18-9.
Yêu cầu bổ sung tính sinh miễn dịch của vắc-xin Nanocovax trên các biến chủng mới
Đây là một trong kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại buổi họp xem xét hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành vắc-xin Nanocovax do Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen đăng ký và sản xuất diễn ra ngày 29-8.
Chưa có dữ liệu để đánh giá trực tiếp hiệu lực bảo vệ của ứng viên vắc xin Nanocovax
Theo Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia, đến nay vẫn chưa có dữ liệu để đánh giá trực tiếp hiệu lực bảo vệ của ứng viên vắc xin Nanocovax. Vì vậy, cần tiếp tục thực hiện theo đề cương, đánh giá về hiệu lực bảo vệ theo đề cương được phê duyệt-đây là kết quả quan trọng nhất về chất lượng.
Không mở rộng thêm địa điểm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vắc-xin Nanocovax
Thời gian vừa qua Bộ Y tế nhận được đề nghị của một số tỉnh, thành về việc hỗ trợ tiêm thử nghiệm vắc-xin Nanocovax do Công ty Cổ phần y sinh học dược Nanogen nghiên cứu phát triển, đang được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3.
Bộ Y tế đề nghị cân nhắc thêm 1 nghiên cứu bổ sung việc tiêm mũi 3 vắc-xin Nanocovax
Sáng 7-8, tai cuộc họp khẩn cấp của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia xem xét dữ liệu thử nghiệm lâm sàng vắc-xin Nano Covax đã thống nhất nghiệm thu kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vắc-xin Nanocovax với dữ liệu theo dõi đến tháng thứ 6. Đồng thời, trên cơ sở cập nhật kết quả đánh giá giữa kỳ giai đoạn 2, Hội đồng đã quyết định tiếp tục cho phép triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3; Bộ Y tế đề nghị cân nhắc thêm 1 nghiên cứu bổ sung việc tiêm mũi 3 vắc-xin Nanocovax.
Tin đọc nhiều
